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脳卒中後の予防的抗菌薬投与、肺炎を抑制せず／Lancet

Lalit Kalra, et al. Prophylactic antibiotics after acute stroke for reducing pneumonia in patients with dysphagia
(STROKE-INF): a prospective, cluster-randomised, open-label, masked endpoint, controlled clinical trial.
Lancet (London, England). 2015 Sep 3; pii: S0140-6736(15)00126-9.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26343840

CareNet (2015/09/28配信）

 
https://www.theexpertinstitute.com/case-studies/aspiration-pneumonia-missed-by-medical-team/

脳卒中ユニットで治療中の嚥下障害がある脳卒中後患者について、
予防的抗菌薬投与を行っても肺炎発症は抑制されず、
同治療は推奨できない　
とする見解を、
英国・キングス・カレッジ・ロンドンの
Lalit Kalra氏らがクラスター無作為化試験の結果、報告した。

脳卒中後肺炎は、死亡の増大および機能的アウトカムの不良と関連している。
研究グループは、予防的抗菌薬の有効性を調べるため今回の検討を行ったが、
アルゴリズムに基づく発症率の補正後オッズ比は1.21であるなど、
肺炎の発症に有意な差は認められなかったという。

Lancet誌オンライン版2015年9月3日号掲載の報告。

方法：
2008年4月21日～2014年5月17日に、
48ヵ所の脳卒中ユニット（患者は全ユニット総計1,224例）を
2つの治療群（各群24ヵ所）に無作為に割り付けた。

無作為化後14日間を待たずに、11ユニットと患者7例が試験中止となった。
intention-to-treat解析には残る37ユニット1,217例の患者が組み込まれた
抗菌薬群：615例、対照群：602例

結果：
予防的抗菌薬投与は、
アルゴリズム定義の脳卒中後肺炎の発生に影響を及ぼさなかった。

発生率は、
抗菌薬群13％（71/564例） vs.対照群10％（52/524例）で、

周辺補正後オッズ比（OR）1.21（95％信頼区間[CI]：0.71～2.08、p＝0.489）、
クラス内相関係数（ICC）0.06（95％CI：0.02～0.17）であった。
なお、アルゴリズム定義の脳卒中後肺炎は、
データ損失のため129例（10％）の患者について確認できなかった。

医師の診断に基づく脳卒中後肺炎の発生状況についても、両群間の差は認められなかった。
同発生率は、16％（101/615例） vs.15％（91/602例）で
、補正後OR：1.01（95％CI：0.61～1.68、p＝0.957）、
ICC：0.08（95％CI：0.03～0.21）であった。

有害事象は、感染症とは無関係の脳卒中後肺炎（主に尿路感染症）の頻度が最も高かったが、
同発生頻度は抗菌薬群のほうが有意に低率であった
（4％[22/615例] vs.7％[45/602例]、OR：0.55[95％CI：0.32～0.92]、p＝0.02）。

クロストリジウム・ディフィシル感染症の発生は、
抗菌薬群2例（1％未満）、
対照群4例（1％未満）であった。

また、MRSAコロニー形成の発生は、
抗菌薬群11例（2％）、対照群14例（2％）であった。

結論：
脳卒中ユニットにおいては、
脳卒中後に嚥下障害を示す患者の肺炎予防を目的に、
抗菌薬をルーチンで投与することは推奨されない。

似たような内容の論文：

The Preventive Antibiotics in Stroke Study (PASS):
a pragmatic randomised open-label masked endpoint clinical trial.
Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1519-26. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62456-9.

では、

脳卒中急性期でのセフトリアキソンの予防的な投与は感染症(（肺炎）のリスクを低減したが、
3カ月後の機能的転帰に改善は見られず、入院期間、死亡率にも好ましい影響は見られなかった。

という結果もあります。

抗菌剤の予防投与より、
むしろ口腔ケアのみの方が肺炎予防に、いいのでしょうか？

歯科医にとっても、興味ある結果でしょう。

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