> 歯科薬理特集7:薬事法、医薬品開発 - 医療関係資格試験マニア
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某総合病院で日々、臨床で忙しい医師カズです。
各種医療職の資格試験問題に挑戦しつつ、資格を目指す方々を励ますブログです。
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歯科薬理特集7:薬事法、医薬品開発

rensai_dds_04.jpg 
http://www.yakuji.co.jp/entry9089.html


闘う!歯科医師国家試験
から引用改編


1)104C-79 歯科薬理学
薬事法で規定されているのはどれか。 2つ選べ。

a 洗口剤
b 歯ブラシ
c 歯垢顕示剤
d 歯間ブラシ
e スケーラー



2)103A-39 歯科薬理学
医薬品開発の臨床試験で健常人を対象として行うのはどれか。1つ選べ。

a 第I相試験
b 第Ⅱ相試験 前期
c 第Ⅱ相試験 後期
d 第Ⅲ相試験
e 第Ⅳ相試験


解答:MOREへ

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解答


1)104C-79 歯科薬理学

薬事法で規定されているのはどれか。 2つ選べ。

a 洗口剤
b 歯ブラシ
c 歯垢顕示剤
d 歯間ブラシ
e スケーラー

解答 a e


2)103A-39 歯科薬理学
医薬品開発の臨床試験で健常人を対象として行うのはどれか。1つ選べ。

a 第I相試験
b 第Ⅱ相試験 前期
c 第Ⅱ相試験 後期
d 第Ⅲ相試験
e 第Ⅳ相試験

解答 a

●治験

新薬の承認申請に必要なデータを作成するためにヒトを対象に行う試験。
被験者に試験の目的や内容を十分に説明し、文書による同意を得ることが求められている(インフォームド・コンセント)。

●第I相(Phase I)

同意を得た少数の健康人志願者を対象に、安全性のテストを行う。

●第II相(Phase II)

同意を得た少数の患者を対象に有効で安全な投薬量や投薬方法などを確認する。

●第III相(Phase III)

同意を得た多数の患者で、「二重盲検試験」などにより、
既存薬などと比較して新薬の有効性および安全性をチェックする。

http://www.nibio.go.jp/guide/page2.html から


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2015/12/28 20:08 薬理:歯科 TB(-) CM(0)
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